Mediator : Après Servier, l’Afssaps est visée par une plainte

 

Pour ne pas avoir retiré le Mediator du marché, un avocat réunionnais a décidé de porter plainte lundi contre l’Afssaps. Un nouveau volet de cette affaire resurgit.

La victime est âgée de 54 ans, elle a pris du Mediator pendant plusieurs années. MaxPPP

Parce qu’elle a « failli à sa mission de service public de veille sanitaire » en ne retirant pas du marché le médicament dès « les premiers signaux d’alarme tirés en 1999 », un avocat de l’Ile de la Réunion a décidé de porter plainte contre l’Afssaps, lundi.

Cette plainte avec constitution de partie civile a été déposée au nom de Chantal Ethève, 54 ans, présidente d’une association réunionnaise victimes du Mediator actuellement atteinte d’une pathologie cardiaque. Elle vise également les laboratoires Servier pour « blessures involontaires ».

 

Deux rapports au vitriol

« Il est désormais établi que la prise de ce médicament expose les patients à des graves risques cardiovasculaires. Il fallait retirer ce produit du marché car il était dangereux » a précisé l’avocat qui n’hésite pas à parler de « complicité » de l’Afssaps avec les laboratoires Servier.

Reste à savoir quel sort la justice va réserver à l’Afssaps si la plainte est acceptée et que les procédures arrivent à leur terme. Pour se décider, elle pourra en tout cas s’appuyer sur deux rapports – celui de l’Igas et celui des professeurs Debré et Even – sans concession pour les autorités sanitaires.

 

D’autres plaintes vont suivre

« L’expérience cumulée des dix dernières années témoigne malheureusement de l’ampleur d’un échec général, qui met moins en cause l’industrie pharmaceutique, que les agences de contrôle, leurs experts, universitaires ou non, et les médecins prescripteurs, livrés à eux-mêmes sans formation initiale et continue à la mesure des difficultés d’emploi des médicaments » écrivent ainsi les professeurs Debré et Even.

L’Afssaps devrait rapidement faire face à d’autres plaintes. Plusieurs victimes du Mediator ont en effet annoncé qu’elles envisageaient de poursuivre l’agence devant le tribunal administratif.

 

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Mediator: le rapport au vitriol des professeurs Debré et Even

Source : France Soir

Bernard Debré, député UMP de Paris, et Philippe Even, directeur de l’Institut Necker, qui s’étaient vu confier par Nicolas Sarkozy une mission suite à l’affaire du Mediator, lui remettent ce mercredi un rapport au vitriol sur la réforme du système du médicament.

Les deux professeurs ont entendu une quinzaine de personnes -Haute autorité de santé, Agence sanitaire des produits de santé (Afssaps), industrie du médicament, Agence européenne du médicament, revue Prescrire…

L’affaire du Mediator "est beaucoup plus qu’un accident isolé", notent-ils dans l’introduction de ce rapport de 85 pages.

Leur texte s’en prend à la Haute autorité de santé, mais surtout à l’Afssaps, "une structure qui dit tout", avec 1.000 employés, cinq directions scientifiques, trois commissions dont "l’une dit toujours oui, en acceptant une foule de médicament inutiles, et l’autre non, refusant presque toujours de suspendre ou de retirer les médicaments même plus dangereux qu’utiles", et 75 groupes de travail, des missions transversales, des unité, un conseil scientifique…

Même si la grande majorité des décisions d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments sont prises au niveau européen, la commission d’AMM de l’Afssaps reste une structure "lourde", avec "28 membres choisis sur des critères très contestables, où domine la cooptation relationnelle de hasard".

Les conflits d’intérêt sont moyennement respectés, les auditions des experts ne sont pas publiques, les compte-rendus de séance sont "peu fidèles". "De nombreux membres ignorent presque tout du dossier sur lequel ils votent, et même de la pathologie en cause".

Quant à la commission de pharmacovigilance, elle agit selon une procédure "extraordinairement lente". Il s’agit d’une "course d’obstacles et de montagne par étapes, qui privilégie clairement l’intérêt des firmes et non celui des patients".

Au total, le rapport souligne "la totale faillite de l’Afssaps", qui échoue "parce qu’elle n’a jamais eu de directions d’envergure" mais surtout parce que c’est "une usine à gaz", "un labyrinthe dont rien ne peut sortir".

Le rapport suggère "une réforme profonde, un véritable tournant". Il veut que l’Afssaps nouvelle s’occupe de missions d’analyse scientifique avec l’aide non plus de 3.500 experts, mais de 20 à 40 de haut niveau, sans conflit d’intérêt.

"Les molécules n’apportant rien de plus que les traitements antérieurs seront refusées au remboursement". En matière de pharmacovigilance, le système d’alerte des médecins sera simplifié. Au total, le fonctionnement devra être complètement remanié, avec remplacement de cadres supérieurs et disparition de la machinerie administrative.

Au passage, le rapport relève la nécessité d’un grand ministère de la santé, de la vieillesse et de la dépendance, "sans lien", comme c’est le cas actuellement, "avec le travail et l’emploi".

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Mediator: Bernard Debré dénonce une possible corruption concernant un autre médicament du laboratoire

Source : 20Minutes.fr

Une boite de Mediator, médicament retiré de la vente en novembre 2009
et soupçonné d’avoir causé au moins 500 morts en France. 

 

Le député UMP a évoqué un anti-hypertenseur Servier qui bénéficierait d’un traitement de faveur…

A chaque jour sa nouvelle banderille dans l’échine de Servier. Après s’être vu lâché par son assureur, le laboratoire qui a commercialisé le Mediator est attaqué, ce vendredi, par Bernard Debré. Le député UMP de Paris a estimé sur RTL qu’il y avait «vraisemblablement» une affaire de corruption liée à un autre des médicaments Servier, le Coversyl.

 

Plus cher et mieux remboursé

Pour Bernard Debré, chargé par Nicolas Sarkozy d’un rapport sur l’affaire Médiator, le Coversyl est un «très bon médicament» anti-hypertenseur. Mais «pourquoi est-il vendu beaucoup plus cher que les autres qui sont identiques? Et pourquoi est-il remboursé plus que les autres qui sont identiques?», s’est-il interrogé, citant les bases de remboursement bien inférieures des autres labos.

«Corruption?», demande alors Jean-Michel Aphatie. «Oui, vraisemblablement», répond Bernard Debré. Et le député, par ailleurs urologue, de prévenir qu’il ne compte pas «être le ixième auteur d’un ixième rapport» et d’expliquer «qu’il n’est pas normal que les laboratoires quels qu’ils soient aient la haute main sur la formation, formation universitaire, formation post-universitaire et sur les agences»

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Bernard Debré veut…

 

Médicaments : Bernard Debré veut "clarifier la filière"

Source : France Soir

Le professeur Bernard Debré s’est vu confier par le président de la République

un rapport sur la filière du médicament.

Il rendra ses conclusions au mois de mars.

Ses avis devraient être suivis par le chef de l’Etat SIPA

Bernard Debré s’en défend : il « (n’écrit) pas un rapport sur le Mediator » et « (n’est) pas là pour chercher les coupables ». Mais en plein scandale sanitaire provoqué par le médicament du laboratoire Servier, il est certain que son travail trouve un écho particulier.

Le 20 décembre dernier, Nicolas Sarkozy a demandé au médecin et député UMP  de « clarifier » le fonctionnement de la filière médicament en France. Financement des agences sanitaires, mises sur le marché des molécules, pharmacovigilance, communication avec le ministère de la Santé ou encore conflits d’intérêts, en collaboration avec Philippe Even, le président de l’Institut Necker, le professeur Debré est en train de tout passer au peigne fin. Il va d’ailleurs proposer d’ici la fin du mois de mars un certain nombre de mesures concrètes afin que les mêmes erreurs ne soient pas reproduites.

 

« C’est absolument effrayant »

« Il y a beaucoup de choses à faire a confié jeudi après-midi le professeur Debré à FranceSoir.fr. Lorsqu’on lit le rapport de l’Igas on remarque que dans les agences, des gens sont payés par les laboratoires pour accepter un certain nombre de choses. C’est absolument effrayant ».

Selon lui, « on ne peut pas accepter que l’Afssaps (agence sanitaire du médicament) soit payée par les laboratoires ». Il proposera de la financer directement par l’Etat.
Le professeur Debré affirme également que tant Nicolas Sarkozy et Xavier Bertrand sont « très déterminés et très pugnaces » sur ce sujet et que lui sera « extrêmement vigilant » sur les suites données à son rapport.
Loi ou décret, en attendant des sanctions qui interviendront un jour ou l’autre, il est certain que l’affaire du Mediator n’a pas fini de remuer le monde du médicament.

Par Romain Katchadourian