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Prothèses PIP : l’expert de l’Afssaps raconte sa découverte

15 Jan

 

Source : Libération

 

Inspectant l’entreprise PIP, en mars 2010, il est tombé sur des "fûts suspects" dont le patron Jean-Claude Mas n’a pas précisé l’usage.

L’entrée de l’ex-société Poly Implant Prothèse (PIP), à La Seyne-sur-Mer, dans le Var, le 30 décembre 2011 (© AFP Boris Horvat)

Simultanément sur France 2 et dans Le Monde, l’expert de l’Agence de sécurité du médicament (Afssaps) a raconté, sous couvert de l’anonymat, comment il était tombé le 17 mars 2010, au deuxième jour de sa mission dans l’entreprise PIP, à la Seyne-sur-Mer (Var), sur des "fûts suspects" pour lesquels le patron Jean-Claude Mas n’a été en mesure de fournir ni explications cohérentes ni factures.

Selon Le Monde paru samedi après-midi (édition datée de dimanche-lundi), les étiquettes placées sur les fûts suspects portaient la mention "SILOP pour silopren, une huile de silicone non autorisée pour un usage médical" et dont il n’était nulle part fait mention dans les documents examinés la veille.

Explications confuses

Sur France 2, l’inspecteur, dont seules les mains apparaissent à l’écran, poursuit le récit:

"Les personnels de production me disent qu’ils ne savent pas ce que sont ces étiquettes, je demande les factures et on ne les sort pas".

"Je monte voir M. Mas et je lui demande ce que sont ces matières premières. Il me dit: On avait prévu de faire du développement.

– Quel développement?

Il me répond: Je ne sais plus".

Selon Le Monde, – qui précise que "l’épisode est aussi résumé dans le rapport d’inspection que l’agence a remis à la justice et dont (le journal) a pris connaissance" – c’est en retournant sans prévenir sur un site déjà visité la veille et où il n’était plus attendu, que cet inspecteur a mis au jour la supercherie.

Les étiquettes jouent à cache-cache

Le premier jour, le contrôle n’a dévoilé aucune anomalie, écrit le journal.

Mais la deuxième fois, "à travers la clôture, j’ai vu des fûts avec des étiquettes qui faisaient référence à un nom qu’on n’avait jamais vu. On a eu du mal à se faire ouvrir la porte. Et cinq minutes après, on rentre sur le site et les étiquettes avaient disparu… Stupeur", reprend l’inspecteur sur France 2.

"On a alors demandé au magasinier de tirer les palettes sur lesquelles se trouvaient ces cubitainers pour voir la face côté mur, s’il restait des étiquettes".

Après avoir insisté pour obtenir gain de cause, c’est là qu’il découvre la présence d’un produit notamment utilisé comme adjuvant dans les carburants.

Des années de fraude

Selon Le Monde, le directeur du développement de PIP, interrogé à son tour, "livre une toute autre version" que celle de M. Mas et assure que "le silopren sert à fabriquer des échantillons".

Quand l’inspecteur demande à vérifier, il constate qu’un millier de ces "échantillons" ont été réalisés depuis la livraison du produit non homologué. Et qu’il n’en reste plus un seul.

Un cadre finit par avouer : les prothèses ne contiennent pas "le bon gel", complète le journal.

Il est décidé de prolonger la mission de l’agence: "On n’a plus confiance du tout. Notre crainte c’est que les stocks disparaissent et soient remis sur le marché dès qu’on aura le dos tourné", se souvient l’inspecteur cité par Le Monde.

M. Mas a reconnu ultérieurement devant les enquêteurs que la fraude était organisée depuis des années.

La découverte de l’Afssaps a provoqué l’ouverture d’une enquête judiciaire pour "tromperie aggravée" et devrait donner lieu à un premier procès d’ici la fin 2012. Dans l’intervalle, le scandale s’est étendu au monde entier et concerne des dizaines de milliers de femmes

 

Liens : Voir mot clé PIP

 
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Publié par le 15 janvier 2012 dans Santé, Sécurité, Sciences, Société

 

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