Le Multaq peut provoquer des problèmes au foie

 Source : France Soir

Lien : Les Américains avertis des effets néfastes du Multaq

Le Multaq peut provoquer des problèmes au foie

L’Afssaps met en garde les patients qui prennent du Multaq, un médicament destiné à soigner des troubles cardiaques.

Le médicament est prescrit dans les troubles cardiaques

Le Multaq est un médicament utilisé dans le traitement de certains cas de troubles du rythme cardiaque. L’Afssaps indique qu’il pourrait provoquer des problèmes au niveau du foie chez les adultes, plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant été observés rapidement après le début du traitement.

Ce médicament est autorisé en Europe depuis novembre 2009. Il est commercialisé en France depuis la fin octobre 2010. Multaq est indiqué en cas de troubles du rythme cardiaque.

 

Attention aux symptômes

L’Afssaps indique « que les patients traités par Multaq seront contactés par le médecin qui les suit pour un bilan hépatique dans le mois suivant cette information. L’Afssaps leur recommande de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d’atteinte hépatique » tels qu’une douleur abdominale, de l’anorexie, des nausées, des vomissements, de la fièvre, un malaise, de la fatigue, une jaunisse, des urines foncées ou encore des démangeaisons.

« Les professionnels de santé concernés recevront dans les tous prochains jours un mail ou un courrier les informant de ces données de pharmacovigilance, et précisant la conduite à tenir vis-à-vis de leurs patients ».

L’Agence européenne et l’Afssaps, les laboratoires Sanofi-Aventis diffuseront ces nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés recevront dans les tous prochains jours, par mail ou courrier.

 

Les Américains avertis des effets néfastes du Multaq

 Source : Le Figaro

Par Marine Rabreau

L’Autorité de santé américaine a prévenu que le traitement pour le cœur du géant pharmaceutique Sanofi-Aventis peut provoquer des lésions au foie sur certains patients.
Le Multaq est commercialisé en France depuis quelques semaines.

Encore un médicament montré du doigt. Cette fois, il s’agit d’un traitement de Sanofi-Aventis : le Multaq. Ce traitement pour le cœur peut, selon l’Autorité sanitaire aux États-Unis (FDA, Food and Drug Administration), dans de très rares cas, provoquer de grosses lésions au foie sur certains patients. Sanofi-Aventis a réagi très vite en adressant un courrier aux médecins américains pour les prévenir de ces effets.

«Les personnes prenant ce traitement doivent appeler leur médecin si elles ressentent des symptômes tels que démangeaisons, jaunissement des yeux ou de la peau, urines foncées, selles claires, ou perte d’appétit», a recommandé la FDA. Le Multaq est un médicament commercialisé dans une vingtaine de pays comme le Canada, l’Italie, l’Allemagne ou l’Espagne et a été mis sur le marché en France en octobre dernier.

L’Agence américaine des médicaments, qui a approuvé le Multaq en 2009 a prévenu que dorénavant, l’étiquetage du médicament allait contenir une mention sur ce possible danger pour le foie, alors que de graves lésions y ont été diagnostiquées chez deux femmes âgées, quatre mois et demi et six mois après qu’elles eurent commencé à prendre ce médicament. Toutes deux ont dû subir une ablation. Les médecins n’ont pas trouvé d’autres raisons à l’apparition de lésions aussi graves que la prise de Multaq.

 

Le business du Multaq pour Sanofi

Le géant français a misé gros sur ce traitement, alors que de nombreux brevets vont bientôt expirer. Sanofi-Aventis espère en effet dégager de recettes de long terme significatives avec le Multaq, en exclusivité pendant dix ans en Europe et de cinq ans aux États-Unis : environ un milliard d’euros par an en moyenne jusqu’en 2019.

Plus précisément, pour les analystes de Natixis, en 2019, le «chiffre d’affaires serait de 800 millions d’euros en 2019 au plan mondial pour le produit, après un pic à 1,45 milliard en 2015, avant la chute des ventes américaines à partir de 2016, puis leur disparition».

 

Des critiques formulées a priori

En juin dernier, en France, le Multaq recevait des conclusions favorables de la part de la Commission de la Transparence. Un avis qui a permis au médicament d’être remboursé à hauteur de 65% par la Sécurité sociale. Pourtant trois mois avant, la même commission jugeait que le Multaq n’apportait «rien de nouveau sur le marché». Un avis «médiocre» : le produit a reçu la pire note (5 sur 5) en termes d’«amélioration du service médical rendu».

Pourtant, des réserves avaient précédemment été émises tant des autorités françaises que d’un institut de cardiologie américain réputé. L’institut de cardiologie Cedars-Sinaï de Los Angeles, très réputé, avait conclu dans un rapport que le Multaq était peu efficace. Le rapport ,qui se base sur l’étude de 30.000 patients traités avec le Multaq, aussi appelé la dronedarone, indique que le médicament «ne devrait être utilisé que comme agent de deuxième ou de troisième ligne chez les personnes qui ne sont pas capables de tolérer l’amiodarone», ce traitement générique aux effets secondaires importants. À la base, le Multaq avait été développé pour les limiter, «ce qui en fin de compte n’est pas le cas », affirmait le principal auteur du rapport, le docteur Sabnjay Kaul.

 

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